PRAVILNIK O IZMENAMA I DOPUNI PRAVILNIKA O LISTI LEKOVA KOJI SE PROPISUJU I IZDAJU NA TERET SREDSTAVA OBAVEZNOG ZDRAVSTVENOG OSIGURANJA ("Sl. glasnik RS", br. 11/2017)
Na osnovu člana 43. stav 3, člana 46. i člana 221. stav 1. tačka 1) Zakona o zdravstvenom osiguranju („Službeni glasnik RS”, br. 107/05, 109/05 – ispravka, 57/11, 110/12 – US, 119/12, 99/14, 123/14, 126/14 – US ,106/15 i 10/16 – dr. zakon),
Upravni odbor Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje, na sednici održanoj 26. januara 2017. godine, doneo je
o izmenama i dopuni Pravilnika o Listi lekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava baveznog zdravstvenog osiguranja
Član 1.
U Pravilniku o Listi lekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja („Službeni glasnik RS”, br. 65/15, 71/15 – ispravka, 104/15, 24/16, 57/16, 61/16 – ispravka, 78/16, 89/16 i 101/16, u daljem tekstu: Lista lekova), u Listi A, grupa A, naziv proizvođača leka za lek AMARYL (JKL 1042311, JKL 1042312 i JKL 1042313) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
1042311 |
A10BB12 |
glimepirid |
AMARYL |
tableta |
blister, 30 po 2 mg |
Sanofi Winthrop Industrie; Sanofi S.P.A. |
Francuska; Italija |
80,90 |
2 mg |
2,70 |
50,00 |
||
1042312 |
A10BB12 |
glimepirid |
AMARYL |
tableta |
blister, 30 po 3 mg |
Sanofi Winthrop Industrie; Sanofi S.P.A. |
Francuska; Italija |
136,10 |
2 mg |
3,02 |
50,00 |
||
1042313 |
A10BB12 |
glimepirid |
AMARYL |
tableta |
blister, 30 po 4 mg |
Sanofi Winthrop Industrie; Sanofi S.P.A. |
Francuska; Italija |
151,20 |
2 mg |
2,52 |
50,00 |
Član 2.
U Listi lekova, u Listi A, grupa C, INN i pakovanje i jačina leka za lek LOMETAZID (JKL 1401290) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
1401290 |
C03EA.. |
metiklotiazid, |
LOMETAZID |
tableta |
blister, 30 po (5 mg +10 mg) |
Galenika a.d. |
Republika Srbija |
148,70 |
1 tableta |
4,96 |
50,00 |
U Listi lekova, u Listi A, grupa C, lek EGILOK (JKL 1107885) briše se.
U Listi lekova, u Listi A, grupa C, zaštićeno ime leka i naziv proizvođača leka za lek CORVITOL (JKL 1107580 i JKL 1107582) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
1107580 |
C07AB02 |
metoprolol |
CORVITOL 50 |
tableta |
blister, 30 po 50 mg |
Berlin-Chemie AG |
Nemačka |
80,60 |
0,15 g |
8,06 |
50,00 |
||
1107582 |
C07AB02 |
metoprolol |
CORVITOL 100 |
tableta |
blister, 30 po 100 mg |
Berlin-Chemie AG |
Nemačka |
155,80 |
0,15 g |
7,79 |
50,00 |
U Listi lekova, u Listi A, grupa C, lek MILENOL (JKL 1107660) briše se.
U Listi lekova, u Listi A, grupa C, lek MILENOL (JKL 1107661) briše se.
U Listi lekova, u Listi A, grupa C, farmaceutski oblik, pakovanje i jačina leka, naziv proizvođača leka i država proizvodnje leka za lek ENAP (JKL 1103204, JKL 1103200 i JKL 1103202) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
1103204 |
C09AA02 |
enalapril |
ENAP |
tableta |
blister deljiv na pojedinačne doze, 20 po 5 mg |
Krka D.D. |
Slovenija |
62,40 |
10 mg |
6,24 |
50,00 |
||
1103200 |
C09AA02 |
enalapril |
ENAP |
tableta |
blister deljiv na pojedinačne doze, 20 po 10 mg |
Krka D.D. |
Slovenija |
100,00 |
10 mg |
5,00 |
50,00 |
||
1103202 |
C09AA02 |
enalapril |
ENAP |
tableta |
blister deljiv na pojedinačne doze, 20 po 20 mg |
Krka D.D. |
Slovenija |
200,10 |
10 mg |
5,00 |
50,00 |
U Listi lekova, u Listi A, grupa C, naziv proizvođača leka i država proizvodnje leka za lek AMPRIL (JKL 1103251, JKL 1103255, JKL 1103259 i JKL 1103263) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
1103251 |
C09AA05 |
ramipril |
AMPRIL |
tableta |
blister, 28 po 1,25 mg |
Krka, Tovarna Zdravil, d.d. |
Slovenija |
87,40 |
2,5 mg |
6,24 |
50,00 |
||
1103255 |
C09AA05 |
ramipril |
AMPRIL |
tableta |
blister, 28 po 2,5 mg |
Krka, Tovarna Zdravil, d.d. |
Slovenija |
109,90 |
2,5 mg |
3,93 |
50,00 |
||
1103259 |
C09AA05 |
ramipril |
AMPRIL |
tableta |
blister, 28 po 5 mg |
Krka, Tovarna Zdravil, d.d. |
Slovenija |
191,30 |
2,5 mg |
3,42 |
50,00 |
||
1103263 |
C09AA05 |
ramipril |
AMPRIL |
tableta |
blister, 28 po 10 mg |
Krka, Tovarna Zdravil, d.d. |
Slovenija |
274,30 |
2,5 mg |
2,45 |
50,00 |
U Listi lekova, u Listi A, grupa C, farmaceutski oblik, pakovanje i jačina leka, naziv proizvođača leka i država proizvodnje leka za lekove ENAP-H (JKL 1401140) i ENAP-HL (JKL 1401175) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
1401140 |
C09BA02 |
enalapril, hidrohlortiazid |
ENAP- H |
tableta |
blister deljiv na pojedinačne doze, 20 po (10 mg+25 mg) |
Krka D.D. |
Slovenija |
178,40 |
1 tableta |
8,92 |
50,00 |
Za lečenje arterijske hipertenzije (I10 i I11) ukoliko se tromesečno lečenje pojedinačnim lekovima koji se koriste za lečenje hipertenzije, uključujući lečenje sa više pojedinačnih lekova istovremeno, pokazalo nedovoljno efikasno. |
|
1401175 |
C09BA02 |
enalapril, hidrohlortiazid |
ENAP- HL |
tableta |
blister deljiv na pojedinačne doze, 20 po (10 mg+12,5 mg) |
Krka D.D. |
Slovenija |
149,40 |
1 tableta |
7,47 |
50,00 |
Za lečenje arterijske hipertenzije (I10 i I11) ukoliko se tromesečno lečenje pojedinačnim lekovima koji se koriste za lečenje hipertenzije, uključujući lečenje sa više pojedinačnih lekova istovremeno, pokazalo nedovoljno efikasno. |
U Listi lekova, u Listi A, grupa C, lek CHOLIPAM (JKL 1104510 i JKL 1104511) briše se.
U Listi lekova, u Listi A, grupa C, lek TULIP (JKL 1104601 i JKL 1104600) briše se.
Član 3.
U Listi lekova, u Listi A, grupa G, lek ANDRIOL TESTOCAPS (JKL 1048111) briše se.
Član 4.
U Listi lekova, u Listi A, grupa J, zaštićeno ime leka za lek CIPROFLOXACIN (JKL 1329511 i JKL 1329510) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
1329511 |
J01MA02 |
ciprofloksacin |
CIPROFLOXACIN REMEDICA |
film tableta |
blister, 10 po 250 mg |
Remedica Ltd |
Kipar |
169,50 |
1 g |
67,80 |
50,00 |
1. Zarazne bolesti creva izazvane uzročnikom Salmonellae (A02), Shigellae (A03), |
|
1329510 |
J01MA02 |
ciprofloksacin |
CIPROFLOXACIN REMEDICA |
film tableta |
blister, 10 po 500 mg |
Remedica Ltd |
Kipar |
307,30 |
1 g |
61,46 |
50,00 |
1. Zarazne bolesti creva izazvane uzročnikom Salmonellae (A02), Shigellae (A03), |
Član 5.
U Listi lekova, u Listi A, grupa L, naziv proizvođača leka i država proizvodnje leka za lek MEGACE (JKL 1048913) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
1048913 |
L02AB01 |
megestrol |
MEGACE |
tableta |
bočica, 30 po 160 mg |
Haupt Pharma Amareg GmbH; |
Nemačka; |
4.664,90 |
160 mg |
155,50 |
50,00 |
Terapija nevoljnog značajnog gubitka telesne težine kod pacijenata sa nehematološkim malignitetima (solidnim tumorima). |
Član 6.
U Listi lekova, u Listi A, grupa N, lek FENTANYL SANDOZ MAT (JKL 9087805, JKL 9087808 i JKL 9087802) briše se.
U Listi lekova, u Listi A, grupa N, zaštićeno ime leka za lek KLONAZEPAM (JKL 1084255) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
1084255 |
N03AE01 |
klonazepam |
KLONAZEPAM REMEDICA |
tableta |
blister, 30 po 2 mg |
Remedica Ltd. |
Kipar |
100,90 |
8 mg |
13,45 |
50,00 |
U Listi lekova, u Listi A, grupa N, naziv proizvođača leka i država proizvodnje leka za lek ZOLPRIX (JKL 1070162, JKL 1070163, JKL 1070164 i JKL 1070165) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
1070162 |
N05AX12 |
aripiprazol |
ZOLPRIX |
tableta |
30 po 5 mg |
Alvogen Pharma d.o.o, S.C.Labormed-Pharma S.A. |
Republika Srbija, Rumunija |
608,40 |
15 mg |
60,84 |
50,00 |
1. Šizofrenija, šizotipski poremećaji i poremećaji sa sumanutošću (F20 - F29), |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja psihijatra ili neuropsihijatra” |
1070163 |
N05AX12 |
aripiprazol |
ZOLPRIX |
tableta |
30 po 10 mg |
Alvogen Pharma d.o.o, S.C.Labormed-Pharma S.A. |
Republika Srbija, Rumunija |
1.216,80 |
15 mg |
60,84 |
50,00 |
1. Šizofrenija, šizotipski poremećaji i poremećaji sa sumanutošću (F20 - F29), |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja psihijatra ili neuropsihijatra” |
1070164 |
N05AX12 |
aripiprazol |
ZOLPRIX |
tableta |
30 po 30 mg |
Alvogen Pharma d.o.o, S.C.Labormed-Pharma S.A. |
Republika Srbija, Rumunija |
3.650,40 |
15 mg |
60,84 |
50,00 |
1. Šizofrenija, šizotipski poremećaji i poremećaji sa sumanutošću (F20 - F29), |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja psihijatra ili neuropsihijatra” |
1070165 |
N05AX12 |
aripiprazol |
ZOLPRIX |
tableta |
30 po 15 mg |
Alvogen Pharma d.o.o, S.C.Labormed-Pharma S.A. |
Republika Srbija, Rumunija |
1.825,20 |
15 mg |
60,84 |
50,00 |
1. Šizofrenija, šizotipski poremećaji i poremećaji sa sumanutošću (F20-F29), |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja psihijatra ili neuropsihijatra” |
U Listi lekova, u Listi A, grupa N, lek PAROXETIN SANDOZ (JKL 1072908) briše se.
Član 7.
U Listi lekova, u Listi A, grupa R, pakovanje i jačina leka za lek SPALMOTIL (JKL 7114462) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
7114462 |
R03AC02 |
salbutamol |
SPALMOTIL |
rastvor za raspršivanje |
boca staklena,1 po 10 ml (5 mg/ml) |
Galenika a.d. |
Republika Srbija |
211,80 |
10 mg |
42,36 |
50,00 |
Bronhijalna astma (J45). |
U Listi lekova, u Listi A, grupa R, ATC i pakovanje i jačina leka za lek BERODUAL (JKL 7114129) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
7114129 |
R03AL01 |
fenoterol, ipratropijum bromid |
BERODUAL |
rastvor za raspršivanje |
bočica staklena,1 po 20 ml (0,5 mg/ml + 0,25 mg/ml) |
Istituto De Angeli S.R.L. |
Italija |
414,00 |
- |
- |
50,00 |
1. Bronhijalna astma (J45). |
U Listi lekova, u Listi A, grupa R, lek MONLAST (JKL 1114755, JKL 1114756 i JKL 1114754) briše se.
Član 8.
U Listi lekova, u Listi A, grupa S, pakovanje i jačina leka za lek GLAUMOL (JKL 7093071) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
7093071 |
S01ED01 |
timolol |
GLAUMOL |
kapi za oči, rastvor |
bočica staklena, 1 po 5 ml 0,5% (5 mg/ml) |
Galenika a.d. |
Republika Srbija |
149,60 |
0,2 ml |
5,98 |
50,00 |
Za lečenje novootkrivenih obolelih od glaukoma kao prva terapijska linija, kao i za lečenje obolelilh kod kojih je ranije dijagnostikovana bolest. |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja oftalmologa. |
U Listi lekova, u Listi A, grupa S, lek TIMOGLAUCON (JKL 7099185) briše se.
U Listi lekova, u Listi A, grupa S, lek LATANOPROST SANDOZ (JKL 7099000) briše se.
Član 9.
U Listi lekova, u Listi A1, grupa B, lek CARDOGREL (JKL 1068243) briše se.
Član 10.
U Listi lekova, u Listi A1, grupa C, lek MILENOL (JKL 1107660) briše se.
U Listi lekova, u Listi A1, grupa C, lek MILENOL (JKL 1107661) briše se.
U Listi lekova, u Listi A1, grupa C, lek PRENESSA (JKL 1103900) briše se.
U Listi lekova, u Listi A1, grupa C, lek VALSARTAN SANDOZ (JKL 1103438 i JKL 1103439) briše se.
U Listi lekova, u Listi A1, grupa C, naziv proizvođača leka i država proizvodnje leka za lek TELSIDAN PLUS (JKL 1103706) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
1103706 |
C09DA07 |
telmisartan, hidrohlortiazid |
TELSIDAN PLUS |
tableta |
28 po (80 mg+12,5 mg) |
Alvogen Pharma d.o.o, S.C.Labormed-Pharma S.A. |
Republika Srbija, Rumunija |
518,00 |
1 tableta |
18,50 |
70% |
Za lečenje esencijalne arterijske hipertenzije (I10) ukoliko se tromesečno lečenje pojedinačnim lekovima koji se koriste za lečenje hipertenzije, uključujući lečenje sa više pojedinačnih lekova istovremeno, pokazalo nedovoljno efikasno. |
Lek se u terapiju uvodi na osnovu mišljenja kardiologa ili interniste. |
U Listi lekova, u Listi A1, grupa C, lek CHOLIPAM (JKL 1104510 i JKL 1104511) briše se.
U Listi lekova, u Listi A1, grupa C, lek TULIP (JKL 1104601 i JKL 1104600) briše se.
Član 11.
U Listi lekova, u Listi A1, grupa G, lek LIVIAL (JKL 1049210) briše se.
U Listi lekova, u Listi A1, grupa G, lek FINASTERID SANDOZ (JKL 1134225) briše se.
Član 12.
U Listi lekova, u Listi A1, grupa H, indikacija i napomena za lek FORTEO (JKL 0040240) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0040240 |
H05AA02 |
teriparatid |
FORTEO |
rastvor za injekciju, pen sa uloškom |
28 doza po 20 mcg/80 mcl |
Lilly France S.A.S. |
Francuska |
34.776,20 |
20 mcg |
1.242,01 |
35% |
Za prevenciju osteoporotičnih preloma kod novodijagnostikovanih pacijenata sa verifikovanim prelomom uzrokovanim traumom malog inteziteta, kod kojih je nakon najmanje godinu dana upotrebe bisfosfonata (ili kraće, ako su se razvile neželjenje pojave na bisfosfonate) došlo do novog preloma i pada vrednosti DEXA nalaza u odnosu na vrednost pre početka lečenja. |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara i to reumatologa, endokrinologa i ortopeda zdravstvene ustanove koja obavlja zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou. |
Član 13.
U Listi lekova, u Listi A1, grupa J, lek LEVOKSACIN (JKL 1329382 i JKL 1329383) briše se.
U Listi lekova, u Listi A1, grupa J, naziv proizvođača leka i država proizvodnje leka za lek ALVOLAMID T (JKL 1329081 i JKL 1329080) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
1329081 |
J01MA12 |
levofloksacin |
ALVOLAMID T |
film tableta |
blister, 10 po 250 mg |
Alvogen Pharma d.o.o.; |
Republika Srbija; |
414,30 |
0,5 g |
82,86 |
25% |
1. Infekcija respiratornog trakta izazvana uzročnikom Mycoplasma pneumoniae (J15.7); |
|
1329080 |
J01MA12 |
levofloksacin |
ALVOLAMID T |
film tableta |
blister, 10 po 500 mg |
Alvogen Pharma d.o.o.; |
Republika Srbija; |
690,90 |
0,5 g |
69,09 |
25% |
1. Infekcija respiratornog trakta izazvana uzročnikom Mycoplasma pneumoniae (J15.7); |
Član 14.
U Listi lekova, u Listi A1, grupa N, lek FENTANYL SANDOZ MAT (JKL 9087805, JKL 9087808 i JKL 9087802) briše se.
U Listi lekova, u Listi A1, grupa N, naziv proizvođača leka i država proizvodnje leka za lek ROPINIROL SR PharmaS (JKL 1085338, JKL 1085339 i JKL 1085340) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
1085338 |
N04BC04 |
ropinirol |
ROPINIROL SR PharmaS |
tableta sa produženim oslobađanjem |
blister, 28 po 2 mg |
PharmaS d.o.o.; |
Republika Srbija; |
532,50 |
6 mg |
57,05 |
20% |
Parkinsonova bolest (G20; G21; G22). |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja neurologa/neuropsihijatra. |
1085339 |
N04BC04 |
ropinirol |
ROPINIROL SR PharmaS |
tableta sa produženim oslobađanjem |
blister, 28 po 4 mg |
PharmaS d.o.o.; |
Republika Srbija; |
1.036,70 |
6 mg |
55,54 |
20% |
Parkinsonova bolest (G20; G21; G22). |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja neurologa/neuropsihijatra. |
1085340 |
N04BC04 |
ropinirol |
ROPINIROL SR PharmaS |
tableta sa produženim oslobađanjem |
blister, 28 po 8 mg |
PharmaS d.o.o.; |
Republika Srbija; |
1.804,60 |
6 mg |
48,34 |
20% |
Parkinsonova bolest (G20; G21; G22). |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja neurologa/neuropsihijatra. |
Član 15.
U Listi lekova, u Listi A1, grupa R, lek MONLAST (JKL 1114754) briše se.
Član 16.
U Listi lekova, u Listi B, grupa A, naziv proizvođača leka i država proizvodnje leka za lek NOLPAZA (JKL 0122927 i JKL 0122928) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0122927 |
A02BC02 |
pantoprazol |
NOLPAZA |
prašak za rastvor za injekciju |
bočica staklena, 1 po 40 mg |
Krka d.d. |
Slovenija |
234,30 |
40 mg |
234,30 |
- |
STAC; Za lečenje akutnog nevariksnog krvarenja sa ograničenjem do tri dana (prvi dan do 6 ampula, a sledeća dva dana do 4 ampule na dan). |
|
0122928 |
A02BC02 |
pantoprazol |
NOLPAZA |
prašak za rastvor za injekciju |
bočica staklena, 5 po 40 mg |
Krka d.d. |
Slovenija |
1.171,40 |
40 mg |
234,28 |
- |
STAC; Za lečenje akutnog nevariksnog krvarenja sa ograničenjem do tri dana (prvi dan do 6 ampula, a sledeća dva dana do 4 ampule na dan). |
U Listi lekova, u Listi B, grupa A, pakovanje i jačina leka za lek KLOMETOL (JKL 0124302) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0124302 |
A03FA01 |
metoklopramid |
KLOMETOL |
rastvor za injekciju |
ampula,10 po 2 ml (10 mg/2 ml) |
Galenika a.d. |
Republika Srbija |
182,80 |
30 mg |
54,84 |
- |
U Listi lekova, u Listi B, grupa A, pakovanje i jačina leka za lek SALOFALK (JKL 5129473) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
5129473 |
A07EC02 |
mesalazin |
SALOFALK |
rektalna suspenzija |
boca plastična, 7 po 60 ml (4 g/60 ml) |
Dr Falk Pharma GmbH |
Nemačka |
3.348,10 |
1,5 g |
179,36 |
- |
Lečenje ulceroznog kolitisa (K51) kao monoterapija ili u kombinaciji sa kortikosteroidom. |
Član 17.
U Listi lekova, u Listi B, grupa B, lek HEPARIN (JKL 0062035) briše se.
U Listi lekova, u Listi B, grupa B, pakovanje i jačina leka za lek FRAGMIN (JKL 0062212) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0062212 |
B01AB04 |
dalteparin-natrijum |
FRAGMIN |
rastvor za injekciju/infuziju |
ampula,10 po 10000 i.j./1 ml |
Pfizer Manufacturing Belgium NV |
Belgija |
4.840,10 |
2500 i.j. |
121,00 |
- |
1. Pre i postoperativna profilaksa tromboembolije kod visokorizičnih hirurških intervencija, ukupno do 35 dana |
U Listi lekova, u Listi B, grupa B, naziv proizvođača leka za lek TRANEXAMIC MEDOCHEMIE (JKL 0065040) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0065040 |
B02AA02 |
traneksaminska kiselina |
TRANEXAMIC MEDOCHEMIE |
rastvor za injekciju/infuziju |
ampula, 10 po 5 ml (500 mg/5 ml) |
Medochemie Ltd. |
Kipar |
526,80 |
2 g |
210,72 |
- |
1. Lokalna fibrinoliza - kratkotrajna primena u profilaksi i lečenju kod pacijenata koji su pod velikim rizikom od krvarenja tokom i posle operacije kod prostatektomije, konizacije cerviksa i hirurških procedura i dentalnih ekstrakcija kod bolesnika sa hemofilijom; |
U Listi lekova, u Listi B, grupa B, naziv proizvođača leka za lekove RECOMBINATE 250 (JKL 0066909), RECOMBINATE 500 (JKL 0066910) i RECOMBINATE 1000 (JKL 0066911) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0066909 |
B02BD02 |
oktokog alfa |
RECOMBINATE 250 |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju |
liobočica sa rastvaračem (komplet BAXJECT II), 1 po 10 ml (250 i.j./10 ml) |
Baxalta Belgium Manufacturing S.A. |
Belgija |
14.912,20 |
500 i.j. |
29.824,40 |
- |
||
0066910 |
B02BD02 |
oktokog alfa |
RECOMBINATE 500 |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju |
liobočica sa rastvaračem (komplet BAXJECT II), 1 po 10 ml (500 i.j./10 ml) |
Baxalta Belgium Manufacturing S.A. |
Belgija |
27.337,10 |
500 i.j. |
27.337,10 |
- |
||
0066911 |
B02BD02 |
oktokog alfa |
RECOMBINATE 1000 |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju |
liobočica sa rastvaračem (komplet BAXJECT II), 1 po 10 ml (1000 i.j./10 ml) |
Baxalta Belgium Manufacturing S.A. |
Belgija |
54.445,90 |
500 i.j. |
27.222,95 |
- |
U Listi lekova, u Listi B, grupa B, pakovanje i jačina leka za lek REFACTO AF (JKL 0066770, JKL 0066771, JKL 0066772 i JKL 0066773) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0066770 |
B02BD02 |
moroktokog alfa |
REFACTO AF |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju |
bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1 po 4 ml (250 i.j./4 ml) |
Wyeth Farma S.A. |
Španija |
14.912,20 |
500 i.j. |
29.824,40 |
- |
||
0066771 |
B02BD02 |
moroktokog alfa |
REFACTO AF |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju |
bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1 po 4 ml (500 i.j./4 ml) |
Wyeth Farma S.A. |
Španija |
27.337,10 |
500 i.j. |
27.337,10 |
- |
||
0066772 |
B02BD02 |
moroktokog alfa |
REFACTO AF |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju |
bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1 po 4 ml (1000 i.j./4 ml) |
Wyeth Farma S.A. |
Španija |
54.445,90 |
500 i.j. |
27.222,95 |
- |
||
0066773 |
B02BD02 |
moroktokog alfa |
REFACTO AF |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju |
bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem,1 po 4 ml (2000 i.j./4 ml) |
Wyeth Farma S.A. |
Španija |
108.891,80 |
500 i.j. |
27.222,95 |
- |
U Listi lekova, u Listi B, grupa B, INN i pakovanje i jačina leka za lek IMMUNINE (JKL 0066171) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0066171 |
B02BD04 |
koagulacioni faktor IX, humani |
IMMUNINE |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju |
bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1 po 5 ml (600 i.j./5 ml) |
Baxter AG |
Austrija |
28.170,00 |
350 i.j. |
16.432,50 |
- |
U Listi lekova, u Listi B, grupa B, pakovanje i jačina leka za lek BENEFIX (JKL 0066110, JKL 0066111, JKL 0066112 i JKL 0066113) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0066110 |
B02BD05 |
nonakog alfa |
BENEFIX |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju |
bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1 po 5 ml (250i.j/5ml) |
Wyeth Farma S.A. |
Španija |
12.355,60 |
450 i.j. |
22.240,08 |
- |
||
0066111 |
B02BD05 |
nonakog alfa |
BENEFIX |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju |
bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1 po 5 ml (500i.j/5ml) |
Wyeth Farma S.A. |
Španija |
24.711,20 |
450 i.j. |
22.240,08 |
- |
||
0066112 |
B02BD05 |
nonakog alfa |
BENEFIX |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju |
bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1 po 5 ml (1000i.j/5ml) |
Wyeth Farma S.A. |
Španija |
49.422,40 |
450 i.j. |
22.240,08 |
- |
||
0066113 |
B02BD05 |
nonakog alfa |
BENEFIX |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju |
bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1 po 5 ml (2000 i.j/5 ml) |
Wyeth Farma S.A. |
Španija |
98.844,80 |
450 i.j. |
22.240,08 |
- |
U Listi lekova, u Listi B, grupa B, INN i pakovanje i jačina leka za lekove HAEMATE P 250 (JKL 0066200), HAEMATE P 500 (JKL 0066201) i HAEMATE P 1000 (JKL 0066202) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0066200 |
B02BD06 |
von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof), koagulacioni faktor VIII, humani |
HAEMATE P 250 |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju |
bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1 po 5 ml (600 i.j./5 mL+250 i.j./5 mL) |
CSL Behring GmbH |
Nemačka |
19.621,70 |
7200 i.j. |
565.104,96 |
- |
Terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa kongenitalnom (hemofilija A) ili stečenom deficijencijom faktora VIII, Von Willebrandova bolest sa deficijencijom faktora VIII. |
|
0066201 |
B02BD06 |
von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof), koagulacioni faktor VIII, humani |
HAEMATE P 500 |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju |
bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1 po 10 ml (1200 i.j./10 ml+500 i.j./10 ml) |
CSL Behring GmbH |
Nemačka |
39.243,50 |
7200 i.j. |
565.106,40 |
- |
Terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa kongenitalnom (hemofilija A) ili stečenom deficijencijom faktora VIII, Von Willebrandova bolest sa deficijencijom faktora VIII. |
|
0066202 |
B02BD06 |
von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof), koagulacioni faktor VIII, humani |
HAEMATE P 1000 |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju |
bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1 po 15 ml (2400 i.j./15ml+1000 i.j./15ml) |
CSL Behring GmbH |
Nemačka |
78.486,80 |
7200 i.j. |
565.104,96 |
- |
Terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa kongenitalnom (hemofilija A) ili stečenom deficijencijom faktora VIII, Von Willebrandova bolest sa deficijencijom faktora VIII. |
U Listi lekova, u Listi B, grupa B, lekovi GLUKOZA 5% (JKL 0173550, JKL 0173551, 0173552 i JKL 0173553) i GLUKOZA 10% (JKL 0173554, JKL 0173556 i JKL 0173557) brišu se.
U Listi lekova, u Listi B, grupa B, naziv proizvođača leka i država proizvodnje leka za lek DIANEAL PD4 (JKL 9175730) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
9175730 |
B05D... |
glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid |
DIANEAL PD4 |
rastvor za peritonealnu dijalizu |
plastična kesa 1 po 2000 ml (1,36% m/v+(13,6 g/l)+5,38 g/l+4,48 g/l+0,184 g/l+0,051 g/l) |
Baxter Healthcare S.A.; Baxter Manufacturing Sp.z.o.o. |
Irska; Poljska |
858,70 |
- |
- |
- |
U Listi lekova, u Listi B, grupa B, naziv proizvođača leka i država proizvodnje leka za lek DIANEAL PD4 (JKL 9175732 i JKL 9175733) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
9175732 |
B05D... |
glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid |
DIANEAL PD4 |
rastvor za peritonealnu dijalizu |
plastična kesa 1 po 5000 ml (1,36% m/v+(13,6 g/l)+5,38 g/l+4,48 g/l+0,184 g/l+0,051 g/l) |
Baxter Healthcare S.A.; Baxter Manufacturing Sp.z.o.o. |
Irska; Poljska |
1.370,10 |
- |
- |
- |
||
9175733 |
B05D... |
glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid |
DIANEAL PD4 |
rastvor za peritonealnu dijalizu |
plastična kesa 1 po 2000 ml (2,27 % m/v + (22,7 g/l)+5,38 g/l+4,48 g/l+0,184 g/l+0,051 g/l) |
Baxter Healthcare S.A.; Baxter Manufacturing Sp.z.o.o. |
Irska; Poljska |
858,70 |
- |
- |
- |
U Listi lekova, u Listi B, grupa B, naziv proizvođača leka i država proizvodnje leka za lek DIANEAL PD4 (JKL 9175735 i JKL 9175736) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
9175735 |
B05D... |
glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid |
DIANEAL PD4 |
rastvor za peritonealnu dijalizu |
plastična kesa 1 po 5000 ml (2,27 % m/v + (22,7 g/l)+5,38 g/l+4,48 g/l+0,184 g/l+0,051 g/l) |
Baxter Healthcare S.A.; Baxter Manufacturing Sp.z.o.o. |
Irska; Poljska |
1.370,10 |
- |
- |
- |
||
9175736 |
B05D... |
glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid |
DIANEAL PD4 |
rastvor za peritonealnu dijalizu |
plastična kesa 1 po 2000 ml (3,86% m/v + (38.6g/l)+5.38 g/l+4.48 g/l+0.184 g/l+0.051 g/l) |
Baxter Healthcare S.A.; Baxter Manufacturing Sp.z.o.o. |
Irska; Poljska |
858,70 |
- |
- |
- |
U Listi lekova, u Listi B, grupa B, naziv proizvođača leka i država proizvodnje leka za lek DIANEAL PD4 (JKL 9175738) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
9175738 |
B05D... |
glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid |
DIANEAL PD4 |
rastvor za peritonealnu dijalizu |
plastična kesa 1 po 5000 ml (3,86% m/v + (38.6 g/l)+5.38 g/l+4.48 g/l+0.184 g/l+0.051 g/l) |
Baxter Healthcare S.A.; Baxter Manufacturing Sp.z.o.o. |
Irska; Poljska |
1.370,10 |
- |
- |
- |
U Listi lekova, u Listi B, grupa B, naziv proizvođača leka i država proizvodnje leka za lek EXTRANEAL (JKL 9175741) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
9175741 |
B05D... |
ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum(S)-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid |
EXTRANEAL |
rastvor za peritonealnu dijalizu |
plastična kesa 1 po 2000 ml (7,5% (75g/l)+5.4g/l+4.5g/l+0.257g/l+0.051g/l) |
Baxter Healthcare S.A. |
Irska |
2.411,00 |
- |
- |
- |
U Listi lekova, u Listi B, grupa B, naziv proizvođača leka za lek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9% (JKL 0170350, JKL 0175351 i JKL 0175352) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0170350 |
B05XA03 |
natrijum hlorid |
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9% |
rastvor za infuziju |
kesa, 1 po 100 ml (9 g/l) |
Bieffe Medital S.A.; Bieffe Medital SPA; Baxter Healthcare Limited; Baxter S.A.; Baxter Healthcare S.A. |
Španija; Italija; Velika Britanija; Belgija; Irska |
58,20 |
- |
- |
- |
||
0175351 |
B05XA03 |
natrijum hlorid |
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9% |
rastvor za infuziju |
kesa, 1 po 250 ml (9 g/l) |
Bieffe Medital S.A.; Bieffe Medital SPA; Baxter Healthcare Limited; Baxter S.A.; Baxter Healthcare S.A. |
Španija; Italija; Velika Britanija; Belgija; Irska |
53,00 |
- |
- |
- |
||
0175352 |
B05XA03 |
natrijum hlorid |
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9% |
rastvor za infuziju |
kesa, 1 po 500 ml (9 g/l) |
Bieffe Medital S.A.; Bieffe Medital SPA; Baxter Healthcare Limited; Baxter S.A.; Baxter Healthcare S.A. |
Španija; Italija; Velika Britanija; Belgija; Irska |
72,00 |
- |
- |
- |
U Listi lekova, u Listi B, grupa B, lek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9% (JKL 0175353) briše se.
Član 18.
U Listi lekova, u Listi B, grupa C, naziv proizvođača leka i država proizvodnje leka za lek LASIX (JKL 0400142) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0400142 |
C03CA01 |
furosemid |
LASIX |
rastvor za injekciju |
ampula, 6 po 2ml (20 mg/2ml) |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH; |
Nemačka; |
145,10 |
40 mg |
48,37 |
- |
Član 19.
U Listi lekova, u Listi B, grupa H, indikacija i napomena za lek OCTREOTIDE BIOINDUSTRIA L.I.M. (JKL 0049191) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0049191 |
H01CB02 |
oktreotid |
OCTREOTIDE BIOINDUSTRIA L.I.M. |
rastvor za injekciju/infuziju |
ampula, 10 po 1 ml (0,1 mg/ml) |
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.P.A. |
Italija |
4.051,70 |
0,7 mg |
2.836,19 |
- |
1. Gastro-entero-pankreasni neuroendokrini tumori, kao nastavak bolničkog lečenja (C15-C26.9; D10-D13.9; D37.0-D37.9); |
Za indikaciju pod tač. 1 i 2. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara Klinike za endokrinologiju, dijabetes i bolesti metabolizma KC Srbije. |
Član 20.
U Listi lekova, u Listi B, grupa J, lek AMPISULCILLIN (JKL 0021357) briše se.
U Listi lekova, u Listi B, grupa J, naziv proizvođača leka i država proizvodnje leka za lek VORAMOL (JKL 0327536) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0327536 |
J02AC03 |
vorikonazol |
VORAMOL |
prašak za rastvor za infuziju |
bočica staklena, 1 po 200 mg |
Alvogen Pharma d.o.o; |
Republika Srbija; |
7.355,30 |
0,4 g |
14.710,60 |
- |
STAC; Samo u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou zdravstvene zaštite. |
U Listi lekova, u Listi B, grupa J, lek MEDOVIR (JKL 0328251 i JKL 0328252) briše se.
U Listi lekova, u Listi B, grupa J, naziv proizvođača leka za lek KIOVIG (JKL 0013505, JKL 0013507 i JKL 0013506) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0013505 |
J06BA02 |
humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu |
KIOVIG |
rastvor za infuziju |
bočica staklena, 1 po 100 ml (10%) |
Baxalta Belgium Manufacturing S.A. |
Belgija |
81.827,00 |
- |
- |
- |
STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara specijaliste odgovarajuće grane medicine uz potpis načelnika i direktora zdravstvene ustanove koja obavlja zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a nastavak terapije, po potrebi u zdravstvenoj ustanovi koja obavlja zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou. |
|
0013507 |
J06BA02 |
humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu |
KIOVIG |
rastvor za infuziju |
bočica staklena, 1 po 50 ml (10%) |
Baxalta Belgium Manufacturing S.A. |
Belgija |
40.913,50 |
- |
- |
- |
STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara specijaliste odgovarajuće grane medicine uz potpis načelnika i direktora zdravstvene ustanove koja obavlja zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a nastavak terapije, po potrebi u zdravstvenoj ustanovi koja obavlja zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou. |
|
0013506 |
J06BA02 |
humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu |
KIOVIG |
rastvor za infuziju |
bočica staklena, 1 po 25 ml (10%) |
Baxalta Belgium Manufacturing S.A. |
Belgija |
20.456,80 |
- |
- |
- |
STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara specijaliste odgovarajuće grane medicine uz potpis načelnika i direktora zdravstvene ustanove koja obavlja zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a nastavak terapije, po potrebi u zdravstvenoj ustanovi koja obavlja zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou. |
U Listi lekova, u Listi B, grupa J, pakovanje i jačina leka za lek HUMANI ANTIRABIJSKI IMUNOGLOBULIN (JKL 0013252) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0013252 |
J06BB05 |
rabies imunoglobulin, humani |
HUMANI ANTIRABIJSKI IMUNOGLOBULIN |
rastvor za injekciju |
bočica staklena, 1 po 5 ml (najmanje 150 i.j./ml) |
Institut za transfuziju krvi Srbije |
Republika Srbija |
24.30/i.j. |
- |
- |
- |
U Listi lekova, u Listi B, grupa J, lek TRIPACEL (JKL 0011922) briše se.
Član 21.
U Listi lekova, u Listi B, grupa L, lek INTRON A (JKL 0328183) briše se.
Član 22.
U Listi lekova, u Listi B, grupa M, lek ESMERON (JKL 0082051) briše se.
Član 23.
U Listi lekova, u Listi B, grupa N, naziv proizvođača leka i država proizvodnje leka za lek DOLANTIN (JKL 0087018) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0087018 |
N02AB02 |
petidin hidrohlorid |
DOLANTIN |
rastvor za injekciju |
5 po 2 ml/100 mg |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH; |
Nemačka; |
592,90 |
400 mg |
474,32 |
- |
STAC |
Član 24.
U Listi lekova, u Listi B, grupa V, INN i pakovanje i jačina leka za lek PROTAMIN SULFAT (JKL 0180030) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0180030 |
V03AB14 |
protamin-sulfat |
PROTAMIN SULFAT |
rastvor za injekciju |
ampula, 5 po 5 ml (50 mg/5 ml) |
Galenika a.d. |
Republika Srbija |
1.456,70 |
- |
- |
- |
STAC |
Član 25.
U Listi lekova, u Listi C, grupa B, napomena za lekove NPLATE ◊ (JKL 0069400) i REVOLADE ◊ (JKL 1069111 i JKL 1069110) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0069400 |
B02BX04 |
romiplostim |
NPLATE ◊ |
prašak za rastvor za injekciju |
bočica, 1 po 250 mcg |
A mgen Europe B.V. |
Holandija |
65.386,70 |
30 mcg |
7.846,40 |
- |
Terapija refrakterne hronične imunološke trombocitopenijske purpure odraslih pacijenata (D69.3): 1. kod kojih je izvršena splenektomija i koji su rezistentni na primenu lekova prve i druge terapijske linije 2. koji su rezistentni na primenu lekova prve i druge terapijske linije i kod kojih je splenektomija kontraindikovana. |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova: – Klinika za hematologiju KC Srbije, – KBC Bežanijska Kosa, – Klinika za hematologiju KC Vojvodine, – Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju KC Niš, – KC Kragujevac, – Vojnomedicinska akademija. |
1069111 |
B02BX05 |
eltrombopag |
REVOLADE ◊ |
film tableta |
blister, 28 po 25 mg |
Glaxo Wellcome Operations; Glaxo Wellcome S.A. |
Velika Britanija; Španija |
105.890,70 |
50 mg |
7.563,62 |
- |
Terapija refrakterne hronične imunološke trombocitopenijske purpure odraslih pacijenata (D69.3): |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova: |
1069110 |
B02BX05 |
eltrombopag |
REVOLADE ◊ |
film tableta |
blister, 28 po 50 mg |
Glaxo Wellcome Operations; Glaxo Wellcome S.A. |
Velika Britanija; Španija |
211.781,50 |
50 mg |
7.563,63 |
- |
Terapija refrakterne hronične imunološke trombocitopenijske purpure odraslih pacijenata (D69.3): |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova: |
Član 26.
U Listi lekova, u Listi C, grupa L, napomena za lekove RIBOMUSTIN ◊ (JKL 0031002 i JKL 0031003) i BENDAMUSTINE PHARMASWISS ◊ (JKL 0031005, JKL 0031008, JKL 0031006, JKL 0031009, JKL 0031007 i JKL 0031010) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0031002 |
L01AA09 |
bendamustin |
RIBOMUSTIN ◊ |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju |
bočica staklena, 5 po 25 mg |
Temmler Werke GmbH; |
Nemačka; |
25.245,50 |
- |
- |
- |
Prva linija u lečenju hronične limfocitne leukemije (Binet stadijum B ili C) kod pacijenata za koje |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova: |
0031003 |
L01AA09 |
bendamustin |
RIBOMUSTIN ◊ |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju |
bočica staklena, 5 po 100 mg |
Temmler Werke GmbH; |
Nemačka; |
99.805,50 |
- |
- |
- |
Prva linija u lečenju hronične limfocitne leukemije (Binet stadijum B ili C) kod pacijenata za koje |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova: |
0031005 |
L01AA09 |
bendamustin |
BENDAMUSTINE PHARMASWISS ◊ |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju |
bočica staklena, 1 po 25 mg |
PharmaSwiss d.o.o Beograd |
Republika Srbija |
5.049,10 |
- |
- |
- |
Prva linija u lečenju hronične limfocitne leukemije (Binet stadijum B ili C) kod pacijenata za koje |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova: |
0031008 |
L01AA09 |
bendamustin |
BENDAMUSTINE PHARMASWISS ◊ |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju |
bočica staklena, 1 po 100 mg |
PharmaSwiss d.o.o Beograd |
Republika Srbija |
19.961,10 |
- |
- |
- |
Prva linija u lečenju hronične limfocitne leukemije (Binet stadijum B ili C) kod pacijenata za koje |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova: |
0031006 |
L01AA09 |
bendamustin |
BENDAMUSTINE PHARMASWISS ◊ |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju |
bočica staklena, 5 po 25 mg |
PharmaSwiss d.o.o Beograd |
Republika Srbija |
25.245,50 |
- |
- |
- |
Prva linija u lečenju hronične limfocitne leukemije (Binet stadijum B ili C) kod pacijenata za koje |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova: |
0031009 |
L01AA09 |
bendamustin |
BENDAMUSTINE PHARMASWISS ◊ |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju |
bočica staklena, 5 po 100 mg |
PharmaSwiss d.o.o Beograd |
Republika Srbija |
99.805,50 |
- |
- |
- |
Prva linija u lečenju hronične limfocitne leukemije (Binet stadijum B ili C) kod pacijenata za koje |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova: |
0031007 |
L01AA09 |
bendamustin |
BENDAMUSTINE PHARMASWISS ◊ |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju |
bočica staklena, 10 po 25 mg |
PharmaSwiss d.o.o Beograd |
Republika Srbija |
50.491,00 |
- |
- |
- |
Prva linija u lečenju hronične limfocitne leukemije (Binet stadijum B ili C) kod pacijenata za koje kombinovana terapija sa fludarabinom nije odgovarajuća |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova: - Institut za onkologiju i radiologiju Srbije, - Klinika za hematologiju KC Srbije, - KBC Bežanijska Kosa, - Klinika za hematologiju KC Vojvodine, - Institut za onkologiju Vojvodine, - Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju KC Niš, - Klinika za onkologiju KC Niš, - KC Kragujevac, - Vojnomedicinska akademija. |
0031010 |
L01AA09 |
bendamustin |
BENDAMUSTINE PHARMASWISS ◊ |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju |
bočica staklena, 10 po 100 mg |
PharmaSwiss d.o.o Beograd |
Republika Srbija |
199.611,00 |
- |
- |
- |
Prva linija u lečenju hronične limfocitne leukemije (Binet stadijum B ili C) kod pacijenata za koje |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova: |
U Listi lekova, u Listi C, grupa L, napomena za lek ADCETRIS ◊ (JKL 0014000) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
0014000 |
L01XC12 |
brentuksimab vedotin |
ADCETRIS ◊ |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju |
bočica staklena, 1 po 50 mg |
Takeda Italia S.P.A |
Italija |
379.446,90 |
- |
- |
- |
Lečenje odraslih bolesnika sa relapsom ili refraktarnim CD30 pozitivnim Hodgkin limfomom (C81.0-C81.4): |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova: |
U Listi lekova, u Listi C, grupa L, napomena za lek JAKAVI ◊ (JKL 1039249, JKL 1039250 i JKL 1039251) menja se i glasi:
JKL |
ATC |
INN |
Zaštićeno ime leka |
FO |
Pakovanje i jačina leka |
Naziv |
Država |
Cena leka |
DDD |
Cena leka |
Participacija osiguranog lica |
Indikacija |
Napomena |
1039249 |
L01XE18 |
ruksolitinib |
JAKAVI ◊ |
tableta |
blister, 56 po 5 mg |
Novartis Pharma Stein AG |
Švajcarska |
187.759,00 |
- |
- |
- |
1. Novodijagnostikovani bolesnici sa primarnom mijelofibrozom sa izraženom splenomegalijom ili konstitucionalnim simptomima a koji po IPSS prognostičkom skoru pripadaju podrgupama intermedijarnog ili visokog rizika (D47.4). |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova: |
1039250 |
L01XE18 |
ruksolitinib |
JAKAVI ◊ |
tableta |
blister, 56 po 15 mg |
Novartis Pharma Stein AG |
Švajcarska |
374.600,90 |
- |
- |
- |
1. Novodijagnostikovani bolesnici sa primarnom mijelofibrozom sa izraženom splenomegalijom ili konstitucionalnim simptomima a koji po IPSS prognostičkom skoru pripadaju podrgupama intermedijarnog ili visokog rizika (D47.4). |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova: |
1039251 |
L01XE18 |
ruksolitinib |
JAKAVI ◊ |
tableta |
blister, 56 po 20 mg |
Novartis Pharma Stein AG |
Švajcarska |
374.600,90 |
- |
- |
- |
1. Novodijagnostikovani bolesnici sa primarnom mijelofibrozom sa izraženom splenomegalijom ili konstitucionalnim simptomima a koji po IPSS prognostičkom skoru pripadaju podrgupama intermedijarnog ili visokog rizika (D47.4). |
Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova: |
Član 27.
U Listi lekova, u Listi D, grupa B, briše se oznaka „0” za lek heparin0 (N003616) i glasi:
ŠIFRA LEKA |
ATC |
INN |
FO |
JAČINA LEKA |
INDIKACIJE |
N003616 |
B01AB01 |
heparin |
rastvor za injekciju |
5000 I.J./0,25 ml |
Član 28.
U Listi lekova, u Listi D, grupa D, posle leka methoxsalen (N002485) dodaje se lek acitretin0 (N003905 i N003913) koji glasi:
ŠIFRA LEKA |
ATC |
INN |
FO |
JAČINA LEKA |
INDIKACIJE |
N003905 |
D05BB02 |
acitretin0 |
kapsula |
10 mg |
Psorijaza (L40.0; L40.1; L40.2; L40.3; L40.5; L40.8; L40.9). Nije indikovan za lečenje psoriasis guttata. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja dermatologa. |
N003913 |
D05BB02 |
acitretin0 |
kapsula |
25 mg |
Psorijaza (L40.0; L40.1; L40.2; L40.3; L40.5; L40.8; L40.9). Nije indikovan za lečenje psoriasis guttata. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja dermatologa. |
Član 29.
U Listi lekova, u Listi D, grupa J, briše se oznaka „0” za lek ampicilin, sulbaktam0 (N003806) i glasi:
ŠIFRA LEKA |
ATC |
INN |
FO |
JAČINA LEKA |
INDIKACIJE |
N003806 |
J01CR01 |
ampicilin, sulbaktam |
prašak za rastvor za injekciju |
1000 mg + 500 mg |
Član 30.
Ovaj pravilnik, po dobijanju saglasnosti Vlade stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom glasniku Republike Srbije”.
❮ Nazad na prethodnu stranicu